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关于药用辅料羊毛脂的安全性问题

发布日期

2002-05-21

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

CDE电子刊物

正文内容
关于药用辅料羊毛脂的安全性问题
   近期，为了防止牛海绵状脑病(疯牛病)传入我国，国家卫生部对化妆品中牛、羊动物性原料成分进行了相应规定，要求凡属来自发生“疯牛病”国家和地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书，证明其含有的动物性原料成分不属于“牛、羊动物源性原料成分清单I和II”范围的，方可在我国境内销售；含有“牛、羊动物源性原料成分清单II”所列成分的，除应按要求提供官方检疫证书外，还应提供该成分的风险性评估报告，经卫生部化妆品专家评审委员会评审认可后，方可在我国境内销售。详细规定请见中华人民共和国卫生部2002年第3号公告。
   在“牛、羊动物源性原料成分清单II”所列成分中，包括常用药物辅料羊毛脂。
    近期申报新药的单位，希望能谨慎使用羊毛酯作为药用辅料，如果必须用羊毛脂作药物辅料，请列出具体产地，批号及详细质量控制指标。
类别:审评二部
<END>
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