发布日期

2009-09-14

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第59号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-09-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第195号

国家食品药品监督管理局公告2009年第59号

2009年9月14日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京市科益丰生物技术发展有限公司等44家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年9月17日至2009年9月26日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第195号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京市科益丰生物技术发展有限公司	原料药（左炔诺孕酮、米非司酮）	北京市药品监督管理局	2009年8月17-18日	刘明华唐利张如坤
2	中国中医科学院实验药厂	片剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2009年8月6-7日	魏锡庚陈连珊周宏
3	沈阳福宁药业有限公司	原料药（盐酸安非他酮）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月26-27日	周清孙东于路张亚杰
4	沈阳抗生素厂	原料药（利福昔明、利福霉素钠、氟芬那酸丁酯）、软膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月10-12日	佟宝光张珂良苏玲
5	上海昊海生物科技有限公司	原料药（玻璃酸钠）	上海市食品药品监督管理局	2009年8月25-26日	颛孙燕黄群祥秋文毅
6	江苏恒瑞医药股份有限公司	原料药（盐酸噻氯匹定、盐酸西替利嗪、普仑司特、特非那定、氯雷他定）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月31-2日	朱从林刘和平王金伟
7	江苏红豆杉药业有限公司	原料药（紫杉醇）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月26-27日	蔡金娣高强钱德民
8	泰州市高港中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、焙制、燀制、炙制、煅制、烫制、粉碎；毒性饮片：净制、切制、煮制、复制	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月21-22日	蔡金娣高强钱德民
9	苏州中联化学制药有限公司	原料药（头孢克洛）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	郝宝明刘海燕蔡健
10	苏州海嘉诺药业有限公司	原料药（维生素B6）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月30-1日	郝宝明刘海燕蔡健
11	常州亚邦制药有限公司	原料药（肾上腺色腙、盐酸克仑特罗、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律、甲磺酸加贝酯、盐酸羟甲唑啉、叶酸、马洛替酯、硫普罗宁、氯雷他定、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、鲨肝醇、替米沙坦）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月25-27日	郝宝明刘海燕蔡健
12	宁波双伟制药有限公司	片剂（青霉素类）	浙江省食品药品监督管理局	2009年8月12-13日	方利芬孔定洪俞伟军
13	浙江佐力药业股份有限公司	颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月30-31日	戴其昌陈国强吴永勤
14	浙江海正药业股份有限公司	原料药（盐酸吉西他滨）	浙江省食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	刘哲霍跃胜章展煌
15	芜湖华信生物药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、原料药（利塞膦酸钠）	安徽省食品药品监督管理局	2009年8月15-16日	颜沪军宫文武陆慧晶
16	亳州市贡药饮片厂	中药饮片:含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	安徽省食品药品监督管理局	2009年8月15-16日	樊和平赵德文梁道喜
17	安徽富博医药化工股份有限公司	原料药（葡醛内酯、对乙酰氨基酚）	安徽省食品药品监督管理局	2009年8月15-16日	蒋岩松祁雷江浩
18	蚌埠骄阳药业有限公司	溶液剂（外用）、搽剂、软膏剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年9月1-3日	邹仲良吴骏杨涛
19	蚌埠泰格药业有限公司	原料药（维生素C）	安徽省食品药品监督管理局	2009年8月30-31日	张文扬陈艳祥王玉香
20	芜湖市博英制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年8月1-2日	倪敏洪建新钟淮滨
21	安徽新世纪药业有限公司	硬胶囊剂、散剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年8月30-31日	邹仲良吴骏杨涛
22	安徽省雪枫药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、糖浆剂、茶剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年9月1-3日	张文扬陈艳祥王玉香
23	上饶远大气体有限公司	医用氧（气态）。	江西省食品药品监督管理局	2009年7月18-19日	卢雯雯王剑平熊健
24	江西庐山制药有限公司	合剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸）	江西省食品药品监督管理局	2009年8月1-2日	徐群志李运李琰
25	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	原料药（盐酸萘甲唑啉、吡拉西坦、枸橼酸铋钾、保泰松、卡马西平、曲克芦丁、硫酸胍生、桂利嗪、二羟丙茶碱、甘草酸二铵、亚硫酸氢钠甲萘醌、盐酸伊曲康唑、氨甲环酸）	河南省食品药品监督管理局	2009年7月31-2日	丰世勤刘静白旺
26	希百寿药业有限公司	颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年8月8-9日	程相林逯华刚赵焕霞
27	南阳普康集团衡淯制药有限责任公司	片剂、胶囊剂（含头孢类）原料药（二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、盐酸左氧氟沙星、盐酸氟桂利嗪、门冬氨酸洛美沙星）	河南省食品药品监督管理局	2009年7月24-26日	丰世勤陶建伟常黎明
28	河南省畅神制药有限公司	酒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年7月26-27日	程相林逯华刚张红松
29	西安安健药业有限公司	片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂（头孢菌素类）	陕西省食品药品监督管理局	2009年9月1-3日	吉洪涛王影汪晶
30	陕西君寿堂制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年8月29-31日	吉洪涛王影汪晶
31	四川省长征药业股份有限公司	原料药（硫酸新霉素、盐酸土霉素）	四川省食品药品监督管理局	2009年8月8-9日	曾必勇孔祥健蒲晅
32	四川天誉制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月10-11日	孔祥健曾必勇王勇
33	成都九芝堂金鼎药业有限公司	丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸）、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂（含外用）、片剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月22-23日	何畏蒲晅骆国军
34	甘肃神农文峰药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制	甘肃省食品药品监督管理局	2009年6月19-20日	王兰霞童晓辉王建舜
35	陇西县志奇中药材加工厂	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	甘肃省食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	杨锡任淑玲马兰仙
36	甘肃奇正藏药有限公司	贴膏剂、橡胶膏剂	甘肃省食品药品监督管理局	2009年9月2-3日	王兰霞寇冀虹薛勇
37	深圳市卫武光明生物制品有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	战丹李建平周勇
38	北京万特尔生物制药有限公司	铜绿假单胞菌注射液	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	赵运江于文静石继春
39	深圳立健药业有限公司	粉针剂（二车间头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年6月16-18日	霍瑾玲张旗佟宝光
40	苏州莱士输血器材有限公司	大容量注射剂（血液保养液）	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	吴生齐丁家碧何慧
41	江苏恒瑞医药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	李再新何晓姚茂斌
42	紫光古汉集团衡阳制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）	国家食品药品监督管理局	2009年8月5-7日	杜增辉王喜民谭宏宇
43	东北制药总厂	粉针剂（含头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	叶文华黄荔红刘雁鸣
44	哈尔滨三联药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	曾三平王敦岚梁柳青