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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

发布日期

2019-11-29

发文字号

2019年第101号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2019-12-01

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
  特此公告。
  附件：药物临床试验机构管理规定


国家药监局 国家卫生健康委
   2019年11月29日

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