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国家食品药品监督管理总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

发布日期

2018-02-11

发文字号

国家食品药品监督管理总局通告2018年第36号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2018-02-11

颁发部门

国家食品药品监督管理总局(已撤销)

正文内容
国家食品药品监督管理总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

国家食品药品监督管理总局通告2018年第36号

2018年2月11日

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

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