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国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2020年第37号）

发布日期

2020-06-08

发文字号

2020年第37号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
  特此通告。

  附件：药物临床试验必备文件保存指导原则





   国家药监局
   2020年6月3日


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