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2025-05-29
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部门规范性文件
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现行有效
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国家药品审评中心（CDE）
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，药审中心组织制定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
附件：儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）
国家药监局药审中心
2025年5月29日
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