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国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告（2023年第38号）

发布日期

2023-07-03

发文字号

2023年第38号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-07-03

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号）要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化学原料药受理审查指南（试行）

                                                                                                           国家药监局药审中心

                                                                                                           2023年6月30日

1 化学原料药受理审查指南（试行）.pdf
<END>
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