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国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告（2020年第13号）

发布日期

2020-03-10

发文字号

2020年第13号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
  特此通告。
  
  附件：1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
     2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则

  
国家药监局
2020年2月21日

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