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关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2022-04-01

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：   
  为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心经调研讨论，起草了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。 
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2022年4月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。   
  联系人：王雅文 盛恒松 
  电 话：010-86452515
  电子邮箱：shenghs@cmde.org.cn

  附件: 1.电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
     2.反馈意见表（下载）

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2022年3月31日


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