关于公示止痒洗剂等拟换发批准文号的医疗机构制剂品种目录的通知

发布日期

2005-04-11

发文字号

苏食药监注[2005]153号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2005-04-11

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容

关于公示止痒洗剂等拟换发批准文号的医疗机构制剂品种目录的通知

苏食药监注[2005]153号

2005年4月11日

各市药品监督管理局：

　　根据我局《关于对全省医疗机构配制制剂品种进行清理整顿和重新评价的通知》（苏药监注[2003]423号）要求，经江苏省药品认证管理中心组织有关专家对医疗机构上报的制剂品种申报资料的审查，我局公布了2批不予换发批准文号的制剂品种。按照公布不予换发制剂批准文号目录的通知要求，最近，我局收到部分医疗机构的申诉意见，经组织有关人员对原申报资料、补充资料和申诉意见的审查，决定对止痒洗剂等22个医疗机构制剂品种给予换发制剂批准文号，现予以公示，公示期15天。凡被公示的品种，如在公示期内无人提出异议，我局将核发制剂批准文号。所有被公示的品种将发布在我局网站上，我局的网址为https//fbyab31181dfad2f433d92a79e6d88cf744dh690ffk0fb50q6u9w.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080/。请通知辖区内的有关单位进行核查，如有认为不符合换发制剂批准文号要求或其他疑义的，可书面报告各市药品监督管理局，由各市药品监督管理局于公示期结束后5日内汇总报我局药品注册处（一式2分）。

　　附件：医疗机构制剂申诉品种经审查后通过品种目录

序号	申请编号	制剂名称	剂型	规格	医疗机构名称	医疗机构地址	原批准文号	备注
1	常0555	止痒洗剂	洗剂		常武太湖医院	武进市潘家镇永兴路21号	常制剂（93）37-15	按原审批表中处方配制
2	常0556	复方硫磺软膏	软膏剂		常武太湖医院	武进市潘家镇永兴路21号	常制剂（93）37-17	按原审批表中处方配制
3	淮0156	耳聪合剂	合剂	250毫升	淮安市中医院	淮安市清河区和平路3号	淮卫制剂32-(97)009	按原审批表中处方配制
4	淮0157	妇炎平合剂	合剂	250毫升	淮安市中医院	淮安市清河区和平路3号	淮卫制剂32-(95)025	按原审批表中处方配制
5	淮0175	糖尿康胶囊	胶囊剂	50粒	淮安市中医院	淮安市清河区和平路3号	淮卫制剂32-(01)013	用申报处方配制
6	淮0178	消渴灵胶囊	胶囊剂	50粒	淮安市中医院	淮安市清河区和平路3号	淮卫制剂32-(01)012	用申报处方配制
7	淮0201	六合粉	散剂		淮安市妇幼保健院	淮安市人民南路104号	淮卫制剂03-(94)03	按确定后的处方配制
8	淮0252	呋扑粉（呋喃西林扑粉）	散剂		淮安市第一人民医院（南京医科大学附属淮安第一医院）	淮安市淮阴区北京西路3号	淮卫制剂01(92)078	按确定后的处方配制
9	通0337	中焦宁冲剂	颗粒剂	10g	通州市中医院	通州市金沙镇建设路8号	通制剂(1998)41－035	按原审批表中处方配制，使用原审批表中的说明书内容
10	通0341	止痒洗剂	煮散剂	100g	通州市中医院	通州市金沙镇建设路8号	通制剂(1998)41－046	按原审批表中处方配制
11	通0343	乳必宁冲剂	颗粒剂	10g	通州市中医院	通州市金沙镇建设路8号	通制剂(2000)41-059	按原审批表中处方配制
12	通0432	复方硫磺霜	乳膏剂	10%	南通市中医院	南通市建设路41号	通制剂(1998)04-107	按原协定处方配制
13	通0436	皮炎洗剂	洗剂	7.5%	南通市中医院	南通市建设路41号	通制剂(1998)04-046	按原处方配制
14	通0662	天箭丸	丸剂	天丸每瓶8克箭丸每瓶8克	南通抗衰老研究中心附设医院	南通市姚港路16号	通制剂(1998)09-008	按申报的固定处方配制，无药材标准的中药材应制定药材标准并申报
15	锡0135	复方呋喃西林滴鼻液	滴鼻剂	10ml：0.1g，10ml：0.05g	无锡市第一人民医院	无锡市人民中路111号	锡卫制剂(1997)17001	儿童用5%规格的给予通过
16	锡0232	如意金黄膏	软膏剂	18g	无锡市第一人民医院	无锡市人民中路111号	锡卫制剂(1998)42003
17	锡0306	康肤洗剂	洗剂	250ml	江阴市中医院	江阴市人民中路130号	锡卫制剂（1998）09068
18	锡0312	生发擦剂	酊剂	60ml*2瓶	江阴市中医院	江阴市人民中路130号	锡卫制剂（1998）08026	通过。建议提高质量标准
19	锡0339	复方硫磺霜	软膏剂	20g：1g	江阴市中医院	江阴市人民中路130号	锡卫制剂（1997）13096	按首次申报处方配制
20	镇0108	发洗剂2号	洗剂	100ml	江苏大学附属医院	镇江市解放路438号	镇制剂(1991)01-085	按“中国医院制剂管理规范”配制
21	镇0181	口腔溃疡糊	胶浆剂		镇江市第四人民医院	镇江市南门大街248号	镇制剂（1998）05-001
22	淮0172	前达康胶囊（Ⅱ）	胶囊剂		液安市中医院	液安市清河区和平路3号	淮卫制剂32-（99）008	按原审批表中处方配制