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关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-07-19

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为完善化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人：张保梅；陈会

       邮箱：zhangbm@cde.org.cn ；chenhui@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心                 

2024年7月19日                

1 《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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