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关于执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知

发布日期

2010-06-10

发文字号

食药监办械〔2010〕57号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

已废止

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

国家食品药品监督管理局办公室关于执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知

食药监办械〔2010〕57号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
    近期，国家局陆续收到部分省（区、市）局关于《医疗器械经营企业许可证》登载事项等问题的请示：经研究，现就有关问题通知如下；
    一、关于经营范围
    《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。医疗器械经营企业同时经营类代号名称相同、管理类别不同的医疗器械时，应将各管理类别一并列出。
    二、关于注册地址
    《医疗器械经营企业许可证》上“注册地址”一项，应填写按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》企业注册的经营地址。
    三、关于证号编制
    证号统一由各省（区、市）的汉字简称加6位阿拉伯数字组成。前两位阿拉伯数字为地（市、州）代码，由各省（区、市）食品药品监督管理局编制，后4位阿拉伯数字为发证机关自行编制的所发许可证的顺序号；到期换证时，沿用原证号。
    本通知自发布之日起执行。

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