关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知

发布日期

2015-03-31

发文字号

沪农委[2015]73号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2015-03-31

颁发部门

上海市农业委员会

正文内容

关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知

沪农委[2015]73号

2015年3月31日

各区、县农委：

　　为持续强化兽药产品标签和说明书监管，进一步规范兽药市场秩序，按照《农业部关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知》（农医发[2015]7号）要求，本市将继续实施兽药产品标签和说明书规范行动（以下简称规范再行动）。现将有关事项通知如下：

　　一、工作目标
　　通过进一步强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管等工作，提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识；严肃查处标签和说明书违法行为，大力整治兽药市场标签和说明书乱象，持续规范标签和说明书编写、印制等行为，对违法行为要一追到底，切实提高兽药安全监管能力和水平。

　　二、工作重点
　　（一）重点对象
　　兽用化学药品经营企业，兽用化学药品、中兽药生产企业，从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人，畜禽规模养殖场等。
　　（二）重点品种
　　兽用抗菌药、中兽药等。
　　（三）重点措施
　　1. 重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号，严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。
　　2. 严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日后生产的属于《兽用处方药品种目录（第一批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。
　　3. 严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的，一律按假兽药处理；二是对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理；三是对所标注用法用量擅自改变的，一律严肃查处；四是对不标明有效成分的，一律按劣兽药处理；五是对不标明或者更改有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理；六是对不标明或更改休药期的，一律严肃查处。
　　4. 严格执行从重处罚公告。通过实施规范再行动，发现农业部第2071号公告规定的情形，一律从重处罚。

　　三、实施步骤
　　规范再行动实施时间为2015年3月至11月，分为4个阶段。
　　（一）组织部署阶段（2015年3月）。结合辖区实际，研究制定规范再行动实施方案，做好宣传、动员和部署等有关工作。
　　（二）自查自纠阶段（2015年4月1日至7月31日）。各区县要全面履行告知义务，将有关要求及时传达至本辖区的兽药生产、经营企业和使用单位，督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书，兽药生产企业应做好自行销毁处理工作，兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。
　　（三）专项检查阶段（2015年8月1日至10月31日）。各区县组织开展专项监督检查，拉网式集中排查违法违规标签和说明书，发现违法情形，按照《兽药管理条例》和农业部有关规定处理。涉及外省市兽药产品的，应及时将违法信息通报兽药生产企业所在地省级兽医行政管理部门，依法严肃处理。
　　（四）交叉互查阶段（2015年11月1日至11月30日）。各区县要及时总结规范再行动经验，及时改进监管措施，始终保持对标签和说明书规范的高压态势。我委将配合农业部开展交叉互查工作和定向督查工作，巩固规范再行动成果。

　　四、工作要求
　　（一）各区县农委要高度重视，切实加强组织领导，制定并实施本辖区规范再行动方案，明确工作目标和责任，狠抓落实，严格执法，确保规范再行动取得实效。
　　（三）请各区县及时将本辖区实施方案、工作进展情况、查处的典型案件以及经验做法报我委畜牧兽医办，并于2015年11月10日前，将规范再行动总结及其情况汇总表（见附件）报我委畜牧兽医办。

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