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2004-10-10
国食药监械[2004]485号
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中国
现行有效
2004-10-10
国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
┏━━┯━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━┓ ┃序号│ 产品名称 │ 项目/参数 │检测标准(方法)名称及编│ 限制范围及说明 ┃ ┃ │ │ │号(含年号) │ ┃ ┠──┼──────┼──┬────┼────────────┼─────────┨ ┃ │ │序号│ 名称 │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 1 │二氧化碳激光│ │全项目 │二氧化碳激光治疗机 │/ ┃ ┃ │治疗机 │ │ │GB11748-1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 2 │氦氖激光治疗│ │全项目 │氦氖激光治疗机通用技术条│/ ┃ ┃ │机 │ │ │件GB12257-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 3 │氦氖激光血管│ │全项目 │氦氖激光血管内照射治疗仪│/ ┃ ┃ │内照射治疗仪│ │ │通用技术条件YY0284-1996 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 4 │连续波掺钕钇│ │全项目 │连续波掺钕钇铝石榴石激光│/ ┃ ┃ │铝石榴石激光│ │ │治疗机通用技术条件YY0307│ ┃ ┃ │治疗机 │ │ │-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 5 │手术显微镜 │ │全项目 │手术显微镜GB11239-1989 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 6 │医用纤维内窥│ │全项目 │GB11244-1989医用纤维内窥│/ ┃ ┃ │镜 │ │ │镜通用技术条件 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 7 │裂隙灯显微镜│ │全项目 │裂隙灯显微镜YY0065-1992 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 8 │微循环显微镜│ │全项目 │微循环显微镜YY0067-1992 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃ 9 │医用硬管内窥│ │全项目 │医用硬管内窥镜通用技术条│/ ┃ ┃ │镜 │ │ │件YY0068-1992 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃10 │纤维上消化道│ │全项目 │纤维上消化道镜YY91028- │/ ┃ ┃ │镜 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃11 │医用内窥镜冷│ │全项目 │医用内窥镜冷光源YY91081-│/ ┃ ┃ │光源 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃12 │纤维导光膀胱│ │全项目 │纤维导光膀胱镜YY91083- │/ ┃ ┃ │镜 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃13 │显微镜用载玻│ │全项目 │显微镜用载玻片JB/T8230.3│/ ┃ ┃ │片 │ │ │-1997 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃14 │显微镜用盖玻│ │全项目 │显微镜用盖玻片JB/T8230.4│/ ┃ ┃ │片 │ │ │-1997 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃15 │眼镜镜片 │ │全项目 │眼镜镜片GB10810-1996 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃16 │孔式手术无影│ │全项目 │孔式手术无影灯YY0102- │/ ┃ ┃ │灯 │ │ │1993 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃17 │冷光单孔手术│ │全项目 │冷光单孔手术灯YY0103- │/ ┃ ┃ │灯 │ │ │1993 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃18 │可重复使用硬│ │全项目 │可重复使用硬性光纤喉镜 │/ ┃ ┃ │性光纤喉镜 │ │ │ISO7376.3-1996 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃19 │焦度计 │ │全项目 │光学和光学仪器焦度计 │/ ┃ ┃ │ │ │ │GB17341-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃20 │角膜曲率计 │ │全项目 │眼科仪器-角膜曲率计 │/ ┃ ┃ │ │ │ │ISO10343-1997 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃21 │压陷式眼压计│ │全项目 │压陷式眼压计YY91036-1999│/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃22 │同视机 │ │全项目 │眼科仪器-同视机 │/ ┃ ┃ │ │ │ │ISO10944-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃23 │卡式投影仪 │ │全项目 │眼科仪器卡式投影仪 │/ ┃ ┃ │ │ │ │ISO10938-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃24 │眼底照相机 │ │全项目 │眼科仪器眼底照相机 │/ ┃ ┃ │ │ │ │ISO10940-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃25 │试镜架 │ │全项目 │眼科仪器试镜架GB18143- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃26 │光学低视力助│ │全项目 │光学低视力助视器ISO15253│/ ┃ ┃ │视器 │ │ │-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃27 │间接检眼镜 │ │全项目 │眼科仪器间接检眼镜 │/ ┃ ┃ │ │ │ │ISO10943-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃28 │生物显微镜 │ │全项目 │生物显微镜GB/T2985-1999 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃29 │硬性角膜接触│ │全项目 │硬性角膜接触镜GB11417.1-│/ ┃ ┃ │镜 │ │ │1989 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃30 │软性角膜接触│ │全项目 │软性亲水接触镜GB11417.2-│/ ┃ ┃ │镜 │ │ │1989 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃31 │人工晶体 │ │部分项目│人工晶体YY0290.1~ │遗传毒性、植入试验┃ ┃ │ │ │ │YY0290.8-1997 │不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃32 │医用电气设备│ │ 全项目 │医用电气设备第一部分:安│/ ┃ ┃ │安全性能 │ │ │全通用要求GB9706.1-1995 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃33 │红外治疗设备│ │ 全项目 │红外治疗设备安全专用要求│/ ┃ ┃ │安全性能 │ │ │YY0323-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃34 │医用内窥镜设│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分:内 │/ ┃ ┃ │备安全性能 │ │ │窥镜设备安全专用要求 │ ┃ ┃ │ │ │ │GB9706.19-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃35 │医用高频手术│ │部分项目│医用电气设备第2部分:高 │电磁兼容性不能测 ┃ ┃ │设备安全性能│ │ │频手术设备安全专用要求 │ ┃ ┃ │ │ │ │GB9706.4-1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃36 │医用诊断和治│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分:诊 │/ ┃ ┃ │疗激光设备安│ │ │断和治疗激光设备安全专用│ ┃ ┃ │全性能 │ │ │要求GB9706.20-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃37 │心脏除颤器和│ │ 全项目 │医用电气设备第二部分:心│/ ┃ ┃ │心脏除颤器监│ │ │脏除颤器和心脏除颤器监护│ ┃ ┃ │护仪安全性能│ │ │仪的安全专用要求GB9706.8│ ┃ ┃ │ │ │ │-1995 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃38 │医用超声诊断│ │ 全项目 │医用电气设备医用超声诊断│/ ┃ ┃ │和监护设备安│ │ │和监护设备专用安全要求 │ ┃ ┃ │全性能 │ │ │GB9706.9-1997 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃39 │病人监护系统│ │ 全项目 │病人监护系统专用安全要求│/ ┃ ┃ │安全性能 │ │ │YY0089-1992 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃40 │婴儿培养箱安│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分:婴 │/ ┃ ┃ │全性能 │ │ │儿培养箱安全专用要求 │ ┃ ┃ │ │ │ │GB11243-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃41 │心电图机安全│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分:心 │/ ┃ ┃ │性能 │ │ │电图机安全专用要求 │ ┃ ┃ │ │ │ │GB10793-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃42 │超声多普勒胎│ │部分项目│超声多普勒胎儿监护仪 │5.8超声多普勒换能 ┃ ┃ │儿监护仪 │ │ │YY0449-2003 │器(YY/T0111不能测┃ ┃ │ │ │ │ │) ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃43 │单道和多道心│ │ 全项目 │单道和多道心电图机YY1139│/ ┃ ┃ │电图机 │ │ │-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃44 │B型超声诊断 │ │ 全项目 │B型超声诊断设备GB10152- │/ ┃ ┃ │设备 │ │ │1997 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃45 │心电监护仪 │ │ 全项目 │心电监护仪YY91079-1999 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃46 │红外乳腺 │ │ 全项目 │红外乳腺检查仪YY0324- │/ ┃ ┃ │检查仪 │ │ │2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃47 │生化分析仪 │ │ 全项目 │生化分析仪YY0014-1990 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃48 │婴儿培养箱 │ │ 全项目 │婴儿培养箱YY91039-1999 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃49 │电泳仪 │ │ 全项目 │电泳仪YY0087-1992 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃50 │低频电子脉冲│ │ 全项目 │低频电子脉冲治疗仪YY0016│/ ┃ ┃ │治疗仪 │ │ │-1993 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃51 │电动吸引器 │ │ 全项目 │电动吸引器YY0100-1993 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃52 │电动洗胃机 │ │ 全项目 │电动洗胃机YY91105-1999 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃53 │电动手术台 │ │ 全项目 │电动手术台YY91106-1999 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃54 │特定电磁波治│ │ 全性能 │特定电磁波治疗仪YY0061- │/ ┃ ┃ │疗仪 │ │ │1991 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃55 │电热恒温水浴│ │ 全项目 │电热恒温水浴锅YY91037- │/ ┃ ┃ │锅 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃56 │电热煮沸消毒│ │ 全项目 │电热煮沸消毒器YY91110- │/ ┃ ┃ │器 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃57 │电热恒温培养│ │ 全项目 │电热恒温培养箱YY0027- │/ ┃ ┃ │箱 │ │ │1990 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃58 │高速冷冻离心│ │ 全项目 │高速冷冻离心机YY91100- │/ ┃ ┃ │机 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃59 │医用低速离心│ │ 全项目 │医用低速离心机YY91046- │/ ┃ ┃ │机 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃60 │医用高压氧舱│ │ 全项目 │医用高压氧舱GB12130-1995│/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃61 │脉动真空压力│ │ 全项目 │脉动真空压力蒸汽灭菌器 │/ ┃ ┃ │蒸汽灭菌器 │ │ │YY0085.1-1992 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃62 │预真空压力蒸│ │ 全项目 │预真空压力蒸汽灭菌器 │/ ┃ ┃ │汽灭菌器 │ │ │YY0085.2-1992 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃63 │自动控制压力│ │ 全项目 │自动控制压力蒸汽灭菌器技│/ ┃ ┃ │蒸汽灭菌器 │ │ │术条件GB8599-1988 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃64 │压力蒸汽灭菌│ │ 全项目 │压力蒸汽灭菌器效果检验方│/ ┃ ┃ │器灭菌效果 │ │ │法GB8600-1988 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃65 │压力蒸汽清毒│ │ 全项目 │压力蒸汽清毒器技术条件手│/ ┃ ┃ │器手提式 │ │ │提式YY91006-1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃66 │牙科综合治疗│ │ 全项目 │牙科综合治疗机YY91043- │/ ┃ ┃ │机 │ │ │1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃67 │牙科椅 │ │ 全项目 │牙科椅通用技术条件YY/ │/ ┃ ┃ │ │ │ │T0058-1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃68 │牙科设备光固│ │ 全项目 │牙科设备光固化机 │/ ┃ ┃ │化机 │ │ │YY0055-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃69 │齿科银汞调合│ │ 全项目 │齿科银汞调合器YY/T0273- │/ ┃ ┃ │器 │ │ │1995 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃70 │医用分子筛制│ │ 全项目 │医用分子筛制氧设备通用技│/ ┃ ┃ │氧设备 │ │ │术规范YY/T0298-1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃71 │医用中心吸引│ │ 全项目 │医用中心吸引系统通用技术│/ ┃ ┃ │系统 │ │ │条件YY/T0186-1994 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃72 │医用中心供氧│ │ 全项目 │医用中心供氧系统通用技术│/ ┃ ┃ │系统 │ │ │条件YY/T0187-1994 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃73 │一次性使用输│ │ 全项目 │一次性使用输液器GB8368- │/ ┃ ┃ │液器 │ │ │1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃74 │一次性使用输│ │ 全项目 │一次性使用输血器GB8369- │/ ┃ ┃ │血器 │ │ │1998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃75 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌注射器 │/ ┃ ┃ │菌注射器 │ │ │GB15810-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃76 │一次性使用静│ │ 全项目 │一次性使用静脉输液针 │/ ┃ ┃ │脉输液针 │ │ │GB18671-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃77 │一次性无菌注│ │ 全项目 │一次性使用无菌注射针 │/ ┃ ┃ │射针 │ │ │GB15811-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃78 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌阴道扩张器│/ ┃ ┃ │菌阴道扩张器│ │ │YY0336-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃79 │一次性使用采│ │ 全项目 │一次性使用采血器 │/ ┃ ┃ │血器 │ │ │YY0115-1993 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃80 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌注射器用橡│/ ┃ ┃ │菌注射器用橡│ │ │胶活塞YY/T0243-2003 │ ┃ ┃ │胶活塞 │ │ │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃81 │一次性使用滴│ │ 全项目 │一次性使用滴定管式输液器│/ ┃ ┃ │定管式输液器│ │ │YY0286-1996 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃82 │一次性使用血│ │ 全项目 │一次性使用血路产品通用技│/ ┃ ┃ │路产品 │ │ │术条件 │ ┃ ┃ │ │ │ │YY03111998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃83 │一次性使用静│ │ 全项目 │一次性使用静脉血样采集容│/ ┃ ┃ │脉血样采集容│ │ │器Y │ ┃ ┃ │器 │ │ │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃84 │一次性使用麻│ │ 全项目 │一次性使用麻醉穿刺包 │/ ┃ ┃ │醉穿刺包 │ │ │YY0321.1-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃85 │一次性使用麻│ │ 全项目 │一次性使用麻醉用针 │/ ┃ ┃ │醉用针 │ │ │YY0321.2-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃86 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌导尿管 │/ ┃ ┃ │菌导尿管 │ │ │YY0325-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃87 │一次性使用心│ │ 全项目 │一次性使用心电电极 │/ ┃ ┃ │电电极 │ │ │YY/T0196-1994 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃88 │输血、输液及│ │ 全项目 │输血、输液及配套用针 │/ ┃ ┃ │配套用针 │ │ │YY91020-1999 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃89 │眼科用粘弹物│ │部分项目│眼科植入物-眼科用粘弹物 │遗传毒性、植入试验┃ ┃ │质 │ │ │质ISO/FDIS15798-2001 │不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃90 │橡胶输血胶管│ │ 全项目 │橡胶输血胶管GB4491-2003 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃91 │硅橡胶输液(│ │ 全项目 │硅橡胶输液(血)管YY0031│/ ┃ ┃ │血)管 │ │ │-1990 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃92 │血液净化装置│ │ 全项目 │血液净化装置的体外循环血│/ ┃ ┃ │的体外循环血│ │ │路YY0267-1995 │ ┃ ┃ │路 │ │ │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃93 │医用超声耦合│ │部分项目│医用超声耦合剂 │声速、声阻抗率、声┃ ┃ │剂 │ │ │YY0299-1998 │衰减不能做 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃94 │医用透明质酸│ │部分项目│医用透明质酸钠凝胶 │短期皮下植入、鼠伤┃ ┃ │钠凝胶 │ │ │YY03081998 │寒沙门氏菌回复突变┃ ┃ │ │ │ │ │不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃95 │性辅助器具 │ │ 全项目 │性辅助器具通用技术要求 │/ ┃ ┃ │ │ │ │YY03121998 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃96 │气管插管 │ │ 全项目 │气管插管YY0337.1~.2- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃97 │气管切开插管│ │ 全项目 │气管切开插管YY0388.1~ │/ ┃ ┃ │ │ │ │22002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃98 │医用缝合针 │ │ 全项目 │医用缝合针YY0043-1991 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃99 │带线缝合针 │ │ 全项目 │带线缝合针YY0166-2002 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃100 │非吸收性外科│ │部分项目│非吸收性外科缝线YY0167- │遗传毒性、植入试验┃ ┃ │缝线 │ │ │1998 │不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃101 │可吸收性外科│ │部分项目│可吸收性外科缝线YY1116- │植入试验、生物降解┃ ┃ │缝线 │ │ │2002 │试验、Ames试验不能┃ ┃ │ │ │ │ │测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃102 │手术刀片 │ │ 全项目 │手术刀片YY/T0174-1994 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃103 │手术刀柄 │ │ 全项目 │手术刀柄YY/T0175-1994 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃104 │医用橡皮膏 │ │ 全项目 │医用橡皮膏YY0148-1993 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃105 │石膏绷带粘胶│ │ 全项目 │石膏绷带粘胶型YY/T1118- │/ ┃ ┃ │型 │ │ │2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃106 │石膏绷带粉状│ │ 全项目 │石膏绷带粉状性YY/T1117- │/ ┃ ┃ │性、 │ │ │2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃107 │医用脱脂纱布│ │ 全项目 │医用脱脂纱布YY0331-2002 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃108 │医用脱脂棉 │ │ 全项目 │医用脱脂棉YY0330-2002 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃109 │玻璃体温计 │ │ 全项目 │玻璃体温计GB1588-2001 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃110 │血压计和血压│ │ 全项目 │血压计和血压表GB3053- │/ ┃ ┃ │表 │ │ │1993 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃111 │听诊器 │ │部分项目│听诊器YY91035-1999 │频响曲线不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃112 │医药工业洁净│ │ 全项目 │医药工业洁净室(区)悬浮│/ ┃ ┃ │室(区)悬浮│ │ │粒子浮游菌和沉降菌的测试│ ┃ ┃ │粒子浮游菌和│ │ │方法GB/T16292~16294- │ ┃ ┃ │沉降菌 │ │ │1996 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃113 │脉冲YAG激光 │ │ 全项目 │W.O.MLaserU100激光碎石系│/ ┃ ┃ │治疗仪 │ │ │统WOM001-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃114 │Q开关倍频激 │ │ 全项目 │Q开关倍频Nd:YAG激光治疗│/ ┃ ┃ │光治疗仪 │ │ │系统GY001-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃115 │半导体激光治│ │ 全项目 │铝镓铟磷半导体激光治疗仪│/ ┃ ┃ │疗仪 │ │ │Q/KX003-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃116 │准分子激光(│ │ 全项目 │准分子激光屈光治疗仪 │/ ┃ ┃ │眼科)治疗仪│ │ │LSX001-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃117 │红宝石激光治│ │ 全项目 │QSRL型红宝石激光色素皮损│/ ┃ ┃ │疗机 │ │ │治疗机Q/GST001-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃118 │钬激光治疗机│ │ 全项目 │HLM-1-15型医用钬激光治疗│/ ┃ ┃ │ │ │ │机Q/KRD001-2000 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃119 │激光定位系统│ │ 全项目 │激光定位系统GAE001-2001 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃120 │激光光量子辐│ │ 全项目 │ZCL-282型光量子血氧治疗 │/ ┃ ┃ │照血液治疗仪│ │ │仪Q/ZCG-07-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃121 │角膜板层刀 │ │ 全项目 │MK-2000角膜板层切削仪 │/ ┃ ┃ │ │ │ │ND003-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃122 │智能输液泵 │ │ 全项目 │Q/NYX001-2002ZNB系列智能│/ ┃ ┃ │ │ │ │输液泵 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃123 │微量泵 │ │ 全项目 │Q/ZYY003-2001WZ系列微量 │/ ┃ ┃ │ │ │ │泵 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃124 │隐形眼镜多功│ │ 全项目 │YZB/国1384-22-2004隐形│/ ┃ ┃ │能护理液 │ │ │眼镜多功能护理液 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃125 │双氧水隐形眼│ │ 全项目 │YZB/国1117-2003双氧水隐│/ ┃ ┃ │镜消毒液 │ │ │形眼镜消毒液 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃126 │清除蛋白酶片│ │ 全项目 │YZB/IRE115-22-2004《全能│/ ┃ ┃ │ │ │ │清除蛋白酶片》 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃127 │隐形眼镜润滑│ │ 全项目 │YZB/国0473-2002《隐形眼│/ ┃ ┃ │液 │ │ │镜润滑液》 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃128 │生物流体敷料│ │ 全项目 │生物流体敷料YZB/浙0257- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃129 │辐射治疗仪 │ │ 全项目 │Hydrosun500型辐射治疗仪 │/ ┃ ┃ │ │ │ │HMt001-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃130 │泪点塞栓 │ │部分项目│《泪点塞栓-型号500》YZB│遗传毒性、植入试验┃ ┃ │ │ │ │/USA0757-2003 │不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃131 │电子内窥镜 │ │ 全项目 │电子内窥镜YZB/JAP0179- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃132 │CO2气腹机 │ │ 全项目 │CO2气腹机YZB/GEM2038-22-│/ ┃ ┃ │ │ │ │2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃133 │CCD视频处理 │ │ 全项目 │CCD视频处理系统YZB/ │/ ┃ ┃ │系统(内窥镜│ │ │GEM2039-22-2004 │ ┃ ┃ │摄像系统) │ │ │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃134 │冲洗吸引系统│ │ 全项目 │冲洗吸引系统YZB/GEM1421-│/ ┃ ┃ │ │ │ │22-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃135 │液体膨腔泵 │ │ 全项目 │液体膨腔泵YZB/GEM1422-22│/ ┃ ┃ │ │ │ │-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃136 │阴道镜 │ │ 全项目 │阴道镜YZB/JAP0568-2003 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃137 │气弹碎石设备│ │ 全项目 │气弹碎石设备WOLF001-2001│/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃138 │增感屏 │ │ 全项目 │增感屏YZB/IND0424-2002 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃139 │弱视治疗仪 │ │ 全项目 │高效儿童弱视治疗仪YZB/浙│/ ┃ ┃ │ │ │ │0186-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃140 │光学干涉断层│ │ 全项目 │光学干涉断层成像系统YZB/│/ ┃ ┃ │成像系统 │ │ │JAP1513-24-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃141 │刨削系统 │ │ 全项目 │动力系统-骨科用多功能刨│/ ┃ ┃ │ │ │ │削系统YZB/GEM2521-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃142 │内窥镜插入形│ │ 全项目 │内窥镜插入形状观测装置 │/ ┃ ┃ │状观测装置 │ │ │UPDYZB/JAP2003-2003 │ ┃ ┃ │UPD │ │ │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃143 │投影仪 │ │ 全项目 │高效视标投影仪YZB/ │/ ┃ ┃ │ │ │ │GEM1103-20-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃144 │角膜地形图仪│ │ 全项目 │角膜地形图仪YZB/JAP2606-│/ ┃ ┃ │ │ │ │22-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃145 │视野分析仪 │ │ 全项目 │视野分析仪YZB/USA1969- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃146 │波前像差仪 │ │ 全项目 │波前像差测量仪YZB/ │/ ┃ ┃ │ │ │ │USA0320-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃147 │眼压计 │ │ 全项目 │非接触式眼压计YZB/ │/ ┃ ┃ │ │ │ │JAP2429-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃148 │电脑验光仪 │ │ 全项目 │电脑验光仪 │/ ┃ ┃ │ │ │ │YZB/JAP1118-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃149 │综合检眼仪 │ │ 全项目 │综合检眼仪YZB/JAP2186- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃150 │导航定位系统│ │ 全项目 │导航定位系统YZB/GEM0179-│/ ┃ ┃ │ │ │ │2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃151 │角膜测厚仪 │ │ 全项目 │角膜测厚仪YZB/SWI1252-22│/ ┃ ┃ │ │ │ │-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃152 │视网膜厚度分│ │ 全项目 │视网膜厚度分析仪TALIA001│/ ┃ ┃ │析仪 │ │ │-2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃153 │尿液分析仪 │ │ 全项目 │尿液分析仪YZB/浙0138- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃154 │医学影像工作│ │ 全项目 │医学影像工作站YZB/浙0117│/ ┃ ┃ │站 │ │ │-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃155 │血糖测试系统│ │ 全项目 │血糖测试系统YZB/浙0207- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃156 │动态心电记录│ │ 全项目 │动态心电记录盒YZB/浙0408│/ ┃ ┃ │盒 │ │ │-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃157 │光子治疗仪 │ │ 全项目 │光子治疗仪YZB/ENG0140- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃158 │光子多功能美│ │ 全项目 │光子多功能美容治疗仪YZB/│/ ┃ ┃ │容治疗仪 │ │ │ISR0856-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃159 │铜蒸汽激光治│ │ 全项目 │铜蒸汽激光治疗机YZB/国 │/ ┃ ┃ │疗机 │ │ │341-24-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃160 │Er:YAG激光 │ │ 全项目 │Er:YAG激光治疗机YZB/国 │/ ┃ ┃ │治疗机 │ │ │380-24-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃161 │CT/MRI注射器│ │ 全项目 │CT/MRI注射器YZB/GEM0163-│/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃162 │光谱治疗系统│ │ 全项目 │光谱治疗系统YZB/USA1446-│/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃163 │眼电生理诊断│ │ 全项目 │眼电生理诊断系统YZB/ │/ ┃ ┃ │系统 │ │ │GEM0358-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃164 │共焦激光扫描│ │ 全项目 │共焦激光扫描系统YZB/ │/ ┃ ┃ │系统 │ │ │GEM0536-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃165 │眼诊断检查仪│ │ 全项目 │眼诊断检查仪YZB/GEM2383-│/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃166 │多功能电动床│ │ 全项目 │多功能电动床YZB/浙0360- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃167 │骨科超声治疗│ │ 全项目 │骨科超声治疗仪YZB/浙0550│/ ┃ ┃ │仪 │ │ │-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃168 │一次性使用手│ │ 全项目 │一次性使用手术电刀柄YZB/│/ ┃ ┃ │术电刀柄 │ │ │浙0179-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃169 │随弃式中性电│ │ 全项目 │随弃式中性电极板YZB/浙 │/ ┃ ┃ │极板 │ │ │0158-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃170 │强脉冲光治疗│ │ 全项目 │强脉冲光治疗仪YZB/ │/ ┃ ┃ │仪 │ │ │ENG0524-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃171 │磁红外激光理│ │ 全项目 │磁红外激光理疗仪YZB/ │/ ┃ ┃ │疗仪 │ │ │RUS0392-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃172 │老花眼激光治│ │ 全项目 │老花眼激光治疗仪BLS001- │/ ┃ ┃ │疗仪 │ │ │2001 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃173 │红外线耳温枪│ │ 全项目 │红外线耳温枪Q/HHY004- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃174 │脑光地图分析│ │ 全项目 │脑光地图分析系统YZB/ │/ ┃ ┃ │系统 │ │ │JAP0862-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃175 │眼科超声诊断│ │ 全项目 │眼科超声诊断仪YZB/国0227│/ ┃ ┃ │仪 │ │ │-2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃176 │多参数监护仪│ │ 全项目 │多参数监护仪YZB/浙0480- │/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃177 │医用生物蛋白│ │部分项目│医用生物蛋白胶YZB/国0162│遗传毒性不能测 ┃ ┃ │胶 │ │ │--2002 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃178 │聚氨酯水凝胶│ │ 全项目 │聚氨酯水凝胶创伤敷料YZB/│/ ┃ ┃ │创伤敷料 │ │ │浙 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃179 │疤痕贴 │ │ 全项目 │疤痕贴YZB/浙0204-2002 │/ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃180 │一次性使用全│ │ 全项目 │一次性使用全封闭集菌培养│/ ┃ ┃ │封闭集菌培养│ │ │器Q/HT │ ┃ ┃ │器 │ │ │ │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃181 │托槽 │ │部分项目│托槽TZB/浙0368-2003 │口腔粘膜刺激、Ames┃ ┃ │ │ │ │ │试验不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃182 │结扎丝 │ │部分项目│结扎丝 │口腔粘膜刺激、Ames┃ ┃ │ │ │ │TZB/浙0369-2003 │试验不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃183 │带环 │ │部分项目│带环 │口腔粘膜刺激、Ames┃ ┃ │ │ │ │TZB/浙0370-2003 │试验不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃184 │平衡盐手术灌│ │ 全项目 │平衡盐手术灌注液YZB/ │/ ┃ ┃ │注液 │ │ │USA0090-2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃185 │细菌微量生化│ │ 全项目 │细菌微量生化反应管YZB/浙│/ ┃ ┃ │反应管 │ │ │0661-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃186 │细菌干粉培养│ │ 全项目 │细菌干粉培养基YZB/浙0660│/ ┃ ┃ │基 │ │ │-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃187 │尿液分析试纸│ │ 全项目 │尿液分析试纸YZB/浙0283--│/ ┃ ┃ │ │ │ │2003 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃188 │一次性真空采│ │ 全项目 │一次性使用真空采血管YZB/│/ ┃ ┃ │血管 │ │ │浙0604-2004 │ ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃189 │烤瓷熔附金属│ │部分项目│烤瓷熔附金属冠YZB/浙0761│口腔粘膜刺激、遗传┃ ┃ │冠 │ │ │-2004 │毒性不能测 ┃ ┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨ ┃190 │铸造金属冠 │ │部分项目│烤瓷熔附金属冠YZB/浙0788│口腔粘膜刺激、遗传┃ ┃ │ │ │ │-2004 │毒性不能测 ┃ ┗━━┷━━━━━━┷━━┷━━━━┷━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━┛
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