400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2006-12-07
食药监注函[2006]112号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药品研制立项批复文件复印件。由于罂粟壳资源有限，根据麻醉药品总量控制的原则，国家局对含罂粟壳中药的研制立项一直实行严格控制。2005年，国家局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》（国食药监安〔2005〕529号），明确规定不再受理含罂粟壳复方制剂的研制立项申请。因此，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）在受理新药和已有国家标准药品注册申请时，应当加强对含罂粟壳药品的审查，对含有罂粟壳，但未提供相应研制立项批复文件的注册申请，一律不得受理。对于部分已受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请，因不符合《药品注册管理办法》规定，国家局予以退审。
特此通知
附件：含罂粟壳中药品种参考目录（略）
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○六年十二月七日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
2024-04-30
2024-03-21
2024-03-12
2023-12-01
2018-04-02
2018-04-02
2018-03-21
2018-03-14
2018-02-28
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-27
2018-02-23
2018-02-13
2018-02-12
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-20
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-17
2026-07-16
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-15
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-14
2026-07-13
2026-07-13
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
