为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:1.药品委托生产质量协议指南(2020年版)
2.药品委托生产质量协议模板(2020年版)
国家药监局
2020年9月27日
2020-10-09
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部门规范性文件
中国
现行有效
2020-10-09
国家药品监督管理局
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:1.药品委托生产质量协议指南(2020年版)
2.药品委托生产质量协议模板(2020年版)
国家药监局
2020年9月27日
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