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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）

国家药品监督管理局
发布日期

2020-07-02

发文字号

2020年第46号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。
  特此通告。

  附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范


   国家药监局
   2020年6月30日

<END>
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