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国家药监局药审中心关于发布<化学药品变更受理审查指南(试行)>的通告(2026年第34号)

发布日期

2026-05-15

发文字号

2026年第34号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为进一步规范化学药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《化学药品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。

特此通告。

附件：化学药品变更受理审查指南（试行）

国家药监局药审中心

2026年5月14日

相关附件

序号附件名称
1 化学药品变更受理审查指南（试行）.pdf
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