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2024-12-09
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品监督管理局
为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局，国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1和2），现向社会公开征求意见。
请填写反馈意见表（附件3），于2024年12月24日前反馈至电子邮箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“关于简化港澳口服中成药上市注册审批公告意见反馈”。
附件：1.关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）
2.《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》起草说明
3.《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》反馈意见表
国家药监局综合司
2024年12月9日
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