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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告（2022年第28号）

国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告（2022年第28号）

发布日期

2022-05-23

发文字号

2022年第28号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-05-23

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》（见附件），经国家药监局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件：化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南


国家药监局药审中心

2022年5月20日   

1 附件 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南.pdf
<END>
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