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2022-05-23
2022年第28号
指导原则
中国
现行有效
2022-05-23
国家药品审评中心（CDE）
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》（见附件），经国家药监局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
国家药监局药审中心
2022年5月20日
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