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上海市2009年第三季度药品、医疗器械质量公告

发布日期

2009-10-12

发文字号

沪食药监稽查[2009]649号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2009-10-12

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容

上海市2009年第三季度药品、医疗器械质量公告

沪食药监稽查[2009]649号

2009年10月12日

　　为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。对上述产品抽验的分类情况为：药品抽验4233件，不合格95件（见附件1）；医疗器械抽验39件，不合格3件（见附件2）；药包材抽验22件，不合格1件（见附件3）。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）食品药品监管分局及局稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

　　附件：

　　1、2009年第三季度药品监督检查抽验不合格情况汇总表

　　
药品名称
　　规格 　　批号 　　标示生产单位 　　不合格项目 　　检验依据 　　检验单位
　　三黄片 　　-- 　　080606 　　上海海虹实业（集团）巢湖中辰药业有限公司 　　含量测定 　　中国药典 　　松江所
　　前列康胶囊 　　0.3g 　　20090201 　　吉林省银诺克药业有限公司 　　含量测定 　　国家标准 　　浦东所
　　复方银翘氨敏胶囊 　　―― 　　081201 　　四川彩虹制药有限公司 　　含量测定 　　国家标准 　　青浦所
　　补肾益脑丸 　　2g/10丸 　　090101 　　牡丹江灵泰药业股份有限公司 　　溶散时限 　　国家标准 　　青浦所
　　布洛芬片 　　0.1g 　　0808261 　　新乡中杰药业有限公司 　　溶出度 　　中国药典 　　浦东所
　　牛黄解毒丸 　　-- 　　090301GH:082 　　广西北生药业股份有限公司 　　〔检查〕 　　中国药典 　　崇明所
　　感冒清胶囊 　　0.5g 　　090202 　　通化长青药业股份有限公司 　　微生物限度 　　部颁标准 　　闸北所

　　2、2009年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况汇总表
<END>
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