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国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕162号）

发布日期

2024-04-18

发文字号

药审业〔2024〕162号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

       附件：药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）

国家药监局药审中心             

2024年4月17日                 

1 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）.pdf
<END>
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