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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号）

关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号）

发布日期

2019-05-31

发文字号

2019年第29号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

      为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步提升“互联网＋医疗器械政务服务”信息化水平，节约医疗器械注册资料流转的时间，减轻医疗器械行政相对人的申报负担，医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统即将建成启用，实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。
  为指导电子申报用户正常使用eRPS系统，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，现予发布。
  特此通告。

附件：医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）

                                                                                                                     国家药监局

                                                                                                                  2019年5月28日

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