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关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-09-09

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人：赛文博，李怡君

       联系方式：saiwb@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心                

2024年9月9日                              

1 《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》.pdf
2 《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
<END>
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