发布日期

2007-10-23

发文字号

国食药监安[2007]639号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-10-23

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第146号

国食药监安[2007]639号

2007年10月23日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布呼和浩特市华联气体有限责任公司等42家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年10月27日至2007年11月5日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第146号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
呼和浩特市华联气体有限责任公司	医用氧（分装）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年07月25日至2007年07月25日	魏荣保　孟凡生　范曼昕
华北制药集团华栾有限公司	原料药（硫酸庆大霉素）	河北省食品药品监督管理局	2007年07月20日至2007年07月21日	鞠捷频　张延敏　陈爱华
晋州冀荣氨基酸有限公司	原料药（甘氨酸、亮氨酸、脯氨酸、盐酸赖氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、丙氨酸、色氨酸、丝氨酸、甲硫氨酸）	河北省食品药品监督管理局	2007年08月29日至2007年08月30日	杜增辉　祁春艳　张瑞玲
沧州天元中药饮片加工有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、粉碎）	河北省食品药品监督管理局	2007年07月12日至2007年07月13日	李利佳　杨丽萍　张月江
丹东医创药业有限责任公司	原料药（硝普钠、吲哚菁绿、卡络磺钠、尼麦角林，盐酸莫雷西嗪、盐酸伐昔洛韦、葡萄糖酸钠、硫普罗宁、氯美扎酮）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年07月21日至2007年07月22日	王福华　康　军　芦　卫
吉林敖东集团大连药业股份有限公司	软膏剂（激素类）、乳膏剂（激素类）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	葛利亚　王吉华　苏　玲
锦州紫金药业有限公司	橡胶膏剂（二车间）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	王晓黎　刘艳春　信　群
上海勃林格殷格翰药业有限公司	片剂、口服溶液剂、进口药品分包装（小容量注射剂、气雾剂）	上海市食品药品监督管理局	2007年09月11日至2007年09月12日	刘伟强　潘祥福　王海英
上海恒瑞医药有限公司	吸入剂	上海市食品药品监督管理局	2007年08月21日至2007年08月22日	颛孙燕　徐刚　丁剑峰
上海凯宝药业有限公司	口服液、合剂、糖浆剂	上海市食品药品监督管理局	2007年09月25日至2007年09月26日	沈晴　秋文毅　孙加红
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2007年09月25日至2007年09月26日	颛孙燕　胡骏　苏元康
衢州南孔中药有限公司饮片厂	中药饮片（净制、切制、泡炙）、毒性中药饮片（净制、切制、炮炙）	浙江省食品药品监督管理局	2007年08月21日至2007年08月21日	杨建国　刘　哲　谢循策
杭州澳医保灵药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月15日至2007年06月15日	沈忠华　陈建新　霍跃胜
浙江新东港药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（诺氟沙星）	浙江省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	王宜祥　包凌霞　孔定洪
浙江昂利康制药有限公司	原料药（多索茶碱、头孢克肟、头孢氨苄、硫酸头孢匹罗、头孢拉定）	浙江省食品药品监督管理局	2007年09月19日至2007年09月21日	王宜祥　梅　源　孔定洪
湖北同济奔达鄂北制药有限公司	片剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	涂林　朱心久　方东伟
十堰华族医用气体有限公司	医用氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2007年09月21日至2007年09月22日	唐幼萍　张延安　王枫
湖北武当生物制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	湖北省食品药品监督管理局	2007年09月22日至2007年09月23日	唐幼萍　张延安　王枫
武汉远大制药集团有限公司	滴眼剂、滴鼻剂、喷鼻剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年09月20日至2007年09月21日	涂林　朱心久　方东伟
湖北清大中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	湖北省食品药品监督管理局	2007年09月19日至2007年09月20日	唐幼萍　张延安　王枫
山东淄博新达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类）	山东省食品药品监督管理局	2007年09月12日至2007年09月14日	李玉生　丁少纯　杜军
青岛宝岛气体有限公司	医用氧（气态、液态）	山东省食品药品监督管理局	2007年09月10日至2007年09月11日	吴向红　刘学起　田阳
山东瑞阳制药有限公司	无菌原料药（精氨酸阿司匹林、硫酸头孢匹罗）	山东省食品药品监督管理局	2007年09月07日至2007年09月09日	李玉生　丁少纯　杜军
福建三钢闽光股份有限公司	医用氧（气态）	福建省食品药品监督管理局	2007年09月10日至2007年09月11日	李天扬　史晓燕　张时勇
福建省安溪制药有限公司	片剂、茶剂、胶囊剂	福建省食品药品监督管理局	2007年09月07日至2007年09月08日	李天扬　游伟平　林少山
安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂	原料药（富马酸伊布利特、西尼地平）	安徽省食品药品监督管理局	2007年09月20日至2007年09月21日	倪敏　吴骏　王华
重庆格瑞林药业有限公司	散剂	重庆市食品药品监督管理局	1900年01月01日至1900年01月01日	杨凤森　张锦　钱旺
重庆康乐制药有限公司	原料药（磷酸氯喹、西洛他唑）	重庆市食品药品监督管理局	2007年09月20日至2007年09月21日	龚士学　龙远秀　操复川
重庆市黔江区博望医用氧气厂	医用氧	重庆市食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月28日	杨卫东　张拥军　吴永明
广西梧州神农药业有限公司	片剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年08月07日至2007年08月08日	吴珍　廖云　覃忠于
广西恒拓集团仁盛制药有限公司	颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年07月20日至2007年07月21日	李德勤　黄祥远　张若燕
恒拓集团广西圣康制药有限公司	颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年07月18日至2007年07月19日	李德勤　黄祥远　张若燕
海南普利制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂	海南省食品药品监督管理局	2007年08月31日，2007年09月10日	鲁秋红　王琨　张辉
天津天安药业股份有限公司	大容量注射剂、洗剂（甲硝唑洗液）	国家食品药品监督管理局	2007年05月27日至2007年05月29日	向道斌　陈平　魏向前
贵州金桥药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月31日至2007年02月02日	陈珂　李卫华　张良君
海南通用三洋药业有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月13日至2007年09月15日	郭长才　丁艳　赵永成
通化东宝药业股份有限公司	原料药（重组人胰岛素）	国家食品药品监督管理局	2007年09月05日至2007年09月07日	王玉洁　辛晓芳　罗萍
吉林省通化振国药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年05月29日至2007年05月31日	周玲　关蕾　董亚林
江苏江山制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年08月13日至2007年08月15日	肖旭　李玉基　代红丽
湖南湘药制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月05日至2007年09月07日	郭长才　丁艳　赵永成
福建三爱药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年08月27日至2007年08月30日	许海鹰　徐波　梁柳青
成都青山利康药业有限公司	大容量注射剂（聚氯乙烯输液袋）	国家食品药品监督管理局	2007年09月26日至2007年09月28日	谭宏宇　崔小红　范兵