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国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号）

发布日期

2020-06-05

发文字号

2020年第36号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》，现予发布。
  特此通告。

  附件：1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则
     2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
     3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
     4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则
     5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则





国家药监局
  2020年6月3日


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