根据《国务院法制办公室、国家发展和改革委员会关于开展清理限制非公有制经济发展规定工作的通知》（国法〔2006〕12号）和国家食品药品监督管理局印发的《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》（国食药监法〔2005〕651号）的部署，国家食品药品监督管理局组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作，对1998年至2005年间国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局制定公布的有关规章和规范性文件进行了清理。现将清理结果公告如下：
一、经过清理，国家食品药品监督管理局（含国家药品监督管理局）所制定公布的规章和规范性文件中，未发现有限制非公有制经济发展规定的情况，即未发现以公有制或者非公有制等经济体制的不同，而对行政管理相对人区别对待、提出不同要求的内容，也未发现因行政管理相对人属于非公有制主体而对其加以限制的规定。
二、经过清理，国家食品药品监督管理局决定，对已被新的文件代替或者有关规章发布后按新要求执行等原因不再执行的规范性文件予以废止；对相关工作已完成或者相关职能已调整、适用期已过或者调整对象已消失等原因实际上已经失效的规范性文件宣布失效。此次予以废止、宣布失效的规范性文件共计63件，目录见附件1。
对于国家食品药品监督管理局（含国家药品监督管理局）有关规章和规范性文件中已明文废止的22件规范性文件统一公布，目录见附件2。
对上述规范性文件予以废止或者宣布无效，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。
附件：1．国家食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录
2．国家食品药品监督管理局已废止的规范性文件目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年三月二十二日
附件1：
国家食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录
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序号 |
文件名称 |
发文日期 |
文号 |
废止、失效理由 |
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1 |
关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 |
1998年11月17日 |
国药管安〔1998〕160号 |
已被2005年版中华人民共和国药典代替 |
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2 |
关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知 |
1999年2月26日 |
国药管安〔1999〕44号 |
根据2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，相关职能已转卫生部 |
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3 |
关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知 |
1999年3月9日 |
国药管械〔1999〕58号 |
已被《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）代替 |
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4 |
关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知 |
1999年3月13日 |
国药管安〔1999〕35号 |
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替 |
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5 |
关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 |
1999年4月9日 |
国药管安〔1999〕91号 |
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》代替 |
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6 |
关于实施《新生物制品审批办法》的通知 |
1999年4月22日 |
国药管注〔1999〕99号 |
2002年《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第35号令）、2005年《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求 |
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7 |
关于实施《新药审批办法》、《新药技术保护和技术转让的规定》有关事宜的通知 |
1999年4月22日 |
国药管注〔1999〕103号 |
2002年《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第35号令）、2005年《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求 |
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8 |
关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知 |
1999年8月24日 |
国药管安〔1999〕261号 |
适用期已过 |
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9 |
关于印发《药品经营企业许可证审查员管理办法》的通知 |
1999年11月25日 |
国药管市〔1999〕402号 |
现已取消许可证审查员，调整对象已消失 |
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10 |
关于印发“复方可待因口服溶液液（泰洛其）”管理暂行规定的通知 |
2000年2月13日 |
国药管安〔2000〕54号 |
相关工作已完成 |
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11 |
关于延长《药品包装材料容器生产企业许可证》有效期的通知 |
2000年3月23日 |
国药管注〔2000〕99号 |
调整对象已消失 |
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12 |
关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知 |
2000年4月28日 |
国药管械〔2000〕170号 |
相关工作已完成 |
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13 |
关于印发新生物制品申报资料项目表的通知 |
2000年9月4日 |
国药管注〔2000〕388号 |
2002年《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第35号令）、2005年《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求 |
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14 |
关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知 |
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