江苏省扬州药品监督管理局关于下达2005年药品监督抽验补充计划的通知

发布日期

2005-07-06

发文字号

扬药监稽[2005]50号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2005-07-06

颁发部门

江苏省扬州药品监督管理局

正文内容

江苏省扬州药品监督管理局关于下达2005年药品监督抽验补充计划的通知

扬药监稽[2005]50号

2005年7月6日

各县（市、区）药品监督管理局、扬州药品检验所：

　　我局《关于下达2005年药品监督抽验计划的通知》（扬药监稽[2005]18号）下发以后，各县（市、区）药监局、扬州药检所按照市局的统一布置，积极组织贯彻实施，各地科学分解药品抽验计划，按月按季度认真执行。截止2005年6月30日，全市共完成药品监督检查与抽验841批，占第一批省局下达我市抽检计划数的67.28%，已完成药品检验732批，其中检出不合格药品23批，不合格率为3.14%。

　　从前阶段全市药品抽验计划完成的情况看，各地药品抽验工作体现了以监督检查为主、抽样检验为辅的工作要求，抓住了药品抽验工作的重点，查出了一批假劣药品，为净化药品市场，保证全市人民用药安全有效作出了贡献。但是各县（市、区）药品抽验工作开展情况不平衡，针对性抽验工作还需进一步加强。各地要在总结去年和前阶段抽验工作的基础上，进一步总结经验，提高针对性抽验的阳性率，保质保量地完成全年的药品监督抽验工作。

　　近日江苏省食品药品监督管理局下达了2005年全省药品监督抽验补充计划共5000批，其中分配给我市415批，经研究决定，现将第二批增补计划分配如下：

　　江苏省扬州药品监督管理局 265批
　　江苏省扬州药品监督管理局邗江分局 30批
　　扬州市江都药品监督管理局 30批
　　扬州市宝应药品监督管理局 30批
　　扬州市高邮药品监督管理局 30批
　　扬州市仪征药品监督管理局 30批

　　请各县（市、区）药监局严格按照《药品管理法》的有关规定和国家局《药品质量监督抽验管理规定》的要求，认真组织实施并做好以下几方面的工作：

　　一、省局2005年下达我市药品监督抽验计划两批共1665批。各地要根据增补计划，结合当地药品质量状况和特点，合理安排本地区药品抽验工作，将计划予以分解落实，合理安排药品抽验工作。

　　二、各地在监督检查中要坚持重点检查进货渠道，必要时进行抽验的原则；同时要认真查清核对该批药品的代表量，对于抽取的样品，仍需先与省局稽查处《抽样药品检验前上报核对软件信息系统》进行核对无重复后检验。

　　三、对于前阶段抽验不合格率较高的品种和各级质量公告公布的不合格品种，各地要引起足够重视，并加大抽验力度。当前尤其针对夏季高温季节用药特点，同时结合2005版《中国药典》的实施，开展有计划、有针对性的药品监督检查和抽验。

　　四、各地要切实加强对药品抽验工作的领导和监督，建立健全规章制度，严肃抽验纪律，指定专人负责药品抽验工作，明确职责；要根据省局的要求，制定实施切实可行的药品监督抽验考核制度，进一步提高抽验的针对性、有效性，充分利用有限的抽样资源和宝贵的检验经费；要注重突出重点监督单位和重点抽验品种，坚持常年监督检查与抽验相结合，切实提高药品抽验的效能。

　　五、各地在药品监督检查和抽验工作中，要继续强化依法行政和服务意识，完善各项法律手续，规范填写抽样凭证，做好与市药检所的样品交接与退样工作，确保顺利完成全年的药品监督抽验任务。

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