洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公告征求ICH《E14：非抗心律失常药物致 QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则中文翻译稿意见的通知

关于公告征求ICH《E14：非抗心律失常药物致 QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则中文翻译稿意见的通知

发布日期

2021-09-16

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH《E14：非抗心律失常药物致 QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织原文翻译该指导原则。现公开征求意见，如有修改意见，请于2021年10月16日前反馈至联系人邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：《E14：非抗心律失常药物致 QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》（公开征求意见中文版）

                                                                                                                  国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                            2021年9月16日

1
<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多