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关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知

发布日期

2023-10-24

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导申请人在“三结合”中药审评证据体系下研发用于小儿便秘的中药新药，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：杨娜，yangn@cde.org.cn

                    褚新颖，chuxy@cde.org.cn

                    王熙熙，wangxx@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持!

药品审评中心

2023年10月24日

1 《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3 征求意见反馈表.docx
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