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关于公开征求ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》意见的通知

发布日期

2021-06-09

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       S1B(R1)草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见，请于2021年8月31日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人：孙涛
       邮  箱: sunt@cde.org.cn
       附件：1.S1B(R1)英文版
                 2.S1B(R1)中文版
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2021年6月9日

附件 1 ：
附件 2 ：
<END>
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