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国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告（2020年第26号）

发布日期

2020-09-15

发文字号

2020年第26号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2020-10-01

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年10月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月11日

附件 1 ：
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