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关于公开征求ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》中文翻译稿意见的通知

发布日期

2023-01-30

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

食品药品审核查验中心

正文内容

ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订，修订后的ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》已于2023年1月18日进入第4阶段。我中心组织翻译，形成了中文翻译稿。


为准确表达原意，现就该中文翻译稿向社会公开征求意见。请于2023年2月28日前通过电子邮箱反馈我中心。


联系人:杜婧 

邮 箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn




附件：１．ICH_Q9(R1)英文原文.pdf

   ２．Q9（R1）中文翻译稿.pdf

   ３．意见反馈表.docx



 

 

国家药品监督管理局

食品药品审核查验中心

2023年1月28日

 

<END>
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