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2023-01-30
/
指导原则
中国
征求意见稿
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食品药品审核查验中心
ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订,修订后的ICH指导原则《Q9(R1):质量风险管理》已于2023年1月18日进入第4阶段。我中心组织翻译,形成了中文翻译稿。
为准确表达原意,现就该中文翻译稿向社会公开征求意见。请于2023年2月28日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:杜婧
邮 箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn
附件:1.ICH_Q9(R1)英文原文.pdf
国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2023年1月28日
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