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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）

国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）

发布日期

2023-03-24

发文字号

2023年第35号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-03-24

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。

  特此公告。


  附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）

     2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读




国家药监局

  2023年3月22日

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx

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