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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号）

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号）

发布日期

2022-05-10

发文字号

2022年第37号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书：

  一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品：巨细胞病毒（CMV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400929；单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400930；弓形虫（Tox）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400932；风疹病毒（RV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400933。

  二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品：骨科手术导航系统，注册证号：国械注准20193011897。

  三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品：神经肌肉刺激治疗仪，注册证号：国械注进20172211964。

  特此公告。



  国家药监局

    2022年5月7日

国家药品监督管理局2022年第37号公告附件.pdf


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