发布日期

2009-06-22

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第34号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-06-22

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第180号

国家食品药品监督管理局公告2009年第34号

2009年6月22日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京北化康泰临床试剂有限公司等90家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第180号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京北化康泰临床试剂有限公司	混悬液剂	京K0379
2	北京杏林药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制，直接口服饮片	京K0381
3	华北制药康欣有限公司	软胶囊剂	冀K0431
4	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	原料药（盐酸雷尼替丁、尼群地平、盐酸氨溴索）、橡胶膏剂、滴眼剂、滴鼻剂	冀K0432
5	石家庄五岳制药厂	原料药（氢氧化铝）	冀K0433
6	石家庄隆大福生物药业有限公司	原料药（牡蛎碳酸钙）	冀K0434
7	石家庄制药集团华盛制药有限公司	原料药（阿仑磷酸钠、马来酸左旋氨氯地平）	冀K0435
8	安国市金康迪中药材饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、水飞、发酵、发芽、煨制、烫制	冀K0436
9	安国以岭中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制	冀K0437
10	秦皇岛百慧制药厂	软胶囊剂	冀K0438
11	邢台市东新特种气体有限公司	医用氧（分装）	冀K0439
12	河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司	片剂、散剂、颗粒剂、合剂、口服液、胶囊剂	冀K0440
13	河北九派制药有限公司	原料药（消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙）	冀K0441
14	张家口云峰制药厂	片剂（含头孢菌素类、激素类）、胶囊剂	冀K0442
15	沈阳双鼎制药有限公司	滴鼻剂、原料药（利福霉素钠）	辽K0290
16	辽宁美亚制药有限公司	原料药（头孢克肟、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢孟多酯钠）	辽K0293
17	沈阳抗生素厂	原料药（利福平）	辽K0294
18	黑龙江省泰格药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	黑K0321
19	黑龙江省肇东华富药业有限责任公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	黑K0322
20	黑龙江哈星药业集团有限公司	片剂、胶囊剂	黑K0323
21	上海复旦复华药业有限公司	原料药（枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸酚妥拉明、氟他胺）	沪K0362
22	上海朝晖药业有限公司	原料药（乙酰谷酰胺、贝美格）	沪K0363
23	上海信谊百路达药业有限公司	片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、原料药（吗氯贝胺、布地奈德）	沪K0364
24	上海紫源制药有限公司	原料药（盐酸多巴酚丁胺、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙）	沪K0365
25	上海三共制药有限公司	片剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）	沪K0366
26	江苏联环药业股份有限公司	原料药（巴洛沙星）	苏K0744
27	南京东捷药业有限公司	原料药（奈达铂）	苏K0745
28	扬州市星斗药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药（蜡样芽胞杆菌粉）	苏K0746
29	江苏神华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、原料药（谷氨酰胺、云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉、天麻蜜环菌粉、猴头菌粉、白葡萄球菌粉）	苏K0747
30	江苏远恒药业有限公司	滴眼剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	苏K0748
31	苏州第四制药厂有限公司	凝胶剂（外用）、原料药[盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射用）、盐酸克林霉素、右旋布洛芬]	苏K0749
32	江苏四环生物股份有限公司	片剂（抗肿瘤药）、原料药（盐酸地芬尼多、甲钴胺、吡嗪酰胺、曲匹布通、酚磺乙胺、卡马西平、甲基斑蝥胺）	苏K0750
33	安徽哈博药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）	皖K0294
34	安徽维涛中药饮片科技有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	皖K0295
35	安徽安科恒益药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、煎膏剂（膏滋）	皖K0297
36	福州闽海药业有限公司	原料药（米格列奈钙）	闽K0166
37	宁夏康亚药业有限公司	片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、胶囊剂、滴眼剂、原料药（美洛昔康、羟苯磺酸钙、兰索拉唑、苄达赖氨酸、苯磺酸氨氯地平）	宁K0035
38	贵州科顿制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	黔K0226
39	贵州英利药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、滴鼻剂	黔K0227
40	杨凌无为制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕K0340
41	东盛科技股份有限公司西安制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕K0341
42	陕西去病药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	陕K0342
43	陕西关爱制药有限公司	合剂（含口服液）、糖浆剂、洗剂	陕K0343
44	陕西邦盛药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕K0344
45	安徽环球药业股份有限公司	滴眼剂、滴耳剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药（盐酸安妥沙星）	皖K0298
46	重庆迪康长江制药有限公司	片剂（含激素类、头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂	渝K0206
47	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	豫K0045
48	南阳普康药业有限公司	河南省南阳市工业路143号：散剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、原料药（盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素）；南阳市镇平县工业园区：原料药（盐酸林可霉素、盐酸克林霉素）	豫K0046
49	郑州海缔邦林制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	豫K0047
50	郑州瑞康制药有限公司	原料药（尼莫地平、法莫替丁、盐酸氟桂利嗪、盐酸洛美沙星）、片剂、硬胶囊剂	豫K0048
51	河南兴源制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、糖浆剂、酊剂	豫K0049
52	珠海润都民彤制药有限公司	制剂中间体（微丸）	粤K0772
53	广东台城制药有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂，中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制，直接口服饮片	粤K0773
54	陆河县天地良实业有限公司	中药饮片：净制、蒸制、切制	粤K0774
55	汕头经济特区明治医药有限公司	干混悬剂、进口药品分外包装	粤K0775
56	广东瑞博制药有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	粤K0776
57	广东恒诚制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、糖浆剂、露剂、溶液剂（外用、激素类）、散剂（外用）、酒剂、酊剂、茶剂、搽剂	粤K0777
58	广东顺峰药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、滴耳剂、溶液剂（外用）、糖浆剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、酊剂、原料药（硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆）	粤K0778
59	江门市恒健药业有限公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、溶液剂（外用）、搽剂、酊剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、橡胶膏剂（含激素类）、原料药（苯酚分装、甘油分装）	粤K0779
60	广州汉方现代中药研究开发有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（酒石酸美托洛尔、棓丙酯、甲基橙皮苷、溴甲东莨菪碱、甲苯磺丁脲、克霉唑、联苯苄唑）	粤K0780
61	佛山市顺德康富来药业有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂、胶囊剂、口服液	粤K0781
62	广州东康药业有限公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、溶液剂（外用）、乳膏剂、滴眼剂、滴耳剂（均含激素类）、软膏剂、气雾剂、滴鼻剂、凝胶剂	粤K0782
63	深圳南方盈信制药有限公司	片剂、胶囊剂	粤K0783
64	广东岭南制药有限公司	原料药（左亚叶酸钙）	粤K0784
65	尼克美制药（中山）有限公司	片剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、口服溶液剂	粤K0785
66	东莞万成制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	粤K0786
67	北京同仁堂（四川）健康药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙、煨制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙；含直接服用饮片	川K0536
68	四川禾邦阳光制药股份有限公司	糖浆剂、酊剂、合剂	川K0538
69	太极集团.四川天诚制药有限公司	合剂、口服液、糖浆剂、凝胶剂	川K0542
70	成都康弘制药有限公司	硬胶囊剂	川K0544
71	成都明日制药有限公司	片剂、酊剂（含外用）、酒剂、软膏剂、丸剂（水丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸、浓缩丸）、原料药（苯扎溴铵、盐酸西布曲明、浓过氧化氢溶液、金龙胆草浸膏、地氯雷他定）、硬胶囊剂、溶液剂、（外用）搽剂、洗剂	川K0545
72	太极集团四川绵阳制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、搽剂、酊剂、）	川K0546
73	四川新绿色药业科技发展股份有限公司	颗粒剂（中药配方颗粒）、滴丸剂	川K0547
74	成都市湔江制药厂	片剂（含激素类）硬胶囊剂、颗粒剂	川K0548
75	峨眉山通惠制药有限公司	颗粒剂、片剂	川K0549
76	四川菲德力制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、原料药（人工牛黄、胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、肝素钠、甲状腺粉、胆红素、硫酸软骨素）	川K0551
77	四川省通园制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、酊剂（含外用）、颗粒剂、洗剂、口服溶液剂、溶液剂、原料药（羧甲淀粉钠）	川K0553
78	成都长青制药有限公司	原料药（奥沙利铂）	川K0555
79	国药集团川抗制药有限公司	原料药（环孢素、云芝胞内糖肽、硝夫太尔）、硬胶囊剂、口服溶液剂、软胶囊剂、干混悬剂	川K0556
80	四川科瑞德制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	川K0558
81	云南汉德生物技术有限公司	原料药（紫杉醇）	滇k017
82	云南三圣药业有限公司	原料药（三七总皂苷、岩白菜素）	滇k018
83	云南优克制药公司	颗粒剂、胶囊剂、洗剂	滇k019
84	云南永安制药有限公司	原料药（乙酰吉他霉素、克拉霉素、盐酸伊托必利）	滇k020
85	云南永孜堂制药有限公司	胶囊剂	滇k021
86	武汉市江堤气体有限公司	医用氧（气态）	鄂K0383
87	武汉健民药业集团股份有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）	鄂K0398
88	南宁市冠峰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂	桂K0322
89	南宁康诺生化制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（人工牛黄、磷酸氢钙）	桂K0323
90	上海百特医疗用品有限公司	大容量注射剂（聚氯乙稀输液袋）、生理氯化钠溶液	K5003