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关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-06-26

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       随着新型医用核素的广泛应用和靶向性配体的快速发展，我国放射性治疗药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性治疗药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

       为推动和规范我国放射性治疗药物的研发，我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求相关专家意见，现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：赵春阳，光红梅

       联系方式：zhaochunyang@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                             国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                             2023年6月26日

1 《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》.pdf
2 《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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