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2025-06-20
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部门规范性文件
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征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心组织翻译了《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。现对《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿公开征求意见,时间为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. 《Q8、Q9和Q10问答(R5)》中文翻译稿
2. 《Q8、Q9和Q10问答(R5)》英文稿
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年06月20日
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