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关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-10-24

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》，经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见，现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：薛斐然，xuefr@cde.org.cn

杨 娜，yangn @cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月24日

相关附件

序号附件名称
1 《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 征求意见反馈表.docx
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