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关于公开征求<简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2024-12-31

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为落实国家药监局《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》要求，进一步支持港澳中药产业发展，药审中心结合“港澳已上市传统口服中成药”的品种特点，研究制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。

您的反馈意见请发到邮箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母）。

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年12月31日

相关附件

序号附件名称
1 《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》.pdf
2 《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿》起草说明.pdf
3 《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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