洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知

关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知

发布日期

2022-10-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性，保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：陈颖，何春俐

       联系方式：cheny@cde.org.cn；hechl@ cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                          药品审评中心

                                                                                          2022年10月8日

1 《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》（征求意见稿）.pdf
2 《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》起草说明.pdf
3 《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》征求意见反馈表.docx
<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多