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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于注销羟布宗片药品注册证书的公告（2020年第31号）

国家药监局关于注销羟布宗片药品注册证书的公告（2020年第31号）

发布日期

2020-03-17

发文字号

2020年第31号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对羟布宗片进行了上市后评价，评价认为羟布宗片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止羟布宗片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的羟布宗片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
  特此公告。


  国家药监局
  2020年3月10日

<END>
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