关于发布2010年下半年河南省药品质量公告的通知

国家药品监督管理局胞磷胆碱碳酸氢钠硫酸庆大霉素

发布日期

2011-03-28

发文字号

豫食药监稽[2011]71号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

河南省

时效性

现行有效

实施日期

2011-03-28

颁发部门

河南省食品药品监督管理局

正文内容

关于发布2010年下半年河南省药品质量公告的通知

豫食药监稽[2011]71号

2011年3月28日

各省辖市食品药品监督管理局，省食品药品检验所：

　　2010年下半年，各级食品药品监管机构认真落实《2010年河南省药品质量监督抽验工作计划》，积极开展对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量抽验工作，药品质量抽验按计划分步实施。为加强信息沟通，促进药品监管工作开展，现将2010年下半年全省药品抽验结果予以公告，并将有关事宜通知如下：

　　一、本期公告中不合格药品情况
　　本期公告公布的为2010年全省评价性抽验、基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品，共42个品种54个批次，其中，全省评价性抽验3个品种4个批次，均为化学药品；基本药物目录药品专项抽验10个品种11个批次，涉及中成药3个品种3个批次，化学药5个品种6个批次，抗生素2个品种2个批次；全省针对性抽验29个品种39个批次，涉及中成药22个品种27个批次，化学药3个品种3个批次，生化药4个品种9个批次。涉及药品生产企业6家，经营单位42家，药品使用单位10家。

　　二、对不合格药品的查处要求
　　对本次药品质量公告中涉及的不合格药品，各省辖市局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处，并追踪查源。

　　河南省药品质量公告

　　[（2010）第2期，总第29期]

　　2010年3月

　　根据《2010年河南省药品质量监督抽验工作计划》，河南省食品药品监督管理局组织对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽验，现将抽验结果予以公告：

　　本期公告时间范围为2010年7月1日至2010年12月31日，公告的品种为2010年全省评价性抽验、基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品，共42个品种54个批次。其中，中成药为25个品种30个批次，化学药为11个品种13个批次，抗生素为2个品种2个批次，生化药4个品种9个批次。
　　对本期公告中的不合格药品，各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定，依法进行查处，同时按照规定进行跟踪抽验。

　　省综合评价性抽验不合格品种

药品名称	标示生产单位	药品批号	药品规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机关
维生素C片	东北制药总厂	200907170	100mg	沁阳市人民医院	中国药典2005年版二部	性状、检查（溶液的颜色、崩解时限）	济源市所
维生素B6片	山西太原药业有限公司	100401	10mg	河南德尔康药业有限公司	中国药典2005年版二部	检查(重量差异)	焦作市所
氯化钾注射液	山东圣鲁制药有限公司	10050624	10ml：1g	开封铭鑫医药有限责任公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]第373号文	检查（无菌）	开封市所
氯化钾注射液	徐州莱恩药业有限公司	0906081	10ml:1g	永城市医药总公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]第373号文	可见异物	商丘市所

　　2010年基本药物目录药品专项抽验不合格药品

药品名称	标示生产单位	药品批号	药品规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机关
醋酸可的松滴眼液	芜湖三益制药有限公司	100101	3毫升:15毫克	河南省博济光明医药有限公司	卫生部药品标准二部第五册及国食药监注［2005］373号文	性状,粒度,可见异物	新乡市所
酒石酸美托洛尔注射液	泗水希尔康制药有限公司	20090506	5ml	郑州南药医药有限公司	国家食品药品监督管理局标准 YBH39592005及国食药监注［2005］373号文	含量测定	洛阳市所
碳酸氢钠片	山东华信制药集团股份有限公司	100308	0.5g	河南省同乐医药有限公司	中国药典2005年版二部	重量差异	三门峡市所
妇科十味片	四川大千药业有限公司	081101	每片重0.3g	平顶山市普生药业有限公司	中国药典2005年版一部	重量差异	平顶山市所
注射用盐酸左氧氟沙星	山西威奇达光明制药有限公司	20100302	0.4g	平顶山市普生药业有限公司	国家药品监督管理局标准（试行）WS-197(X-177)-2000及国食药监注［2005］373号文	异常毒性	平顶山市所
氯化钠注射液	商丘市明清制药有限责任公司	1002042082	250ml:2.25g	商丘市明清制药有限责任公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	检查（可见异物）	商丘市所
葡萄糖注射液	商丘市明清制药有限责任公司	1003022012	250ml:12.5g	商丘市明清制药有限责任公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	检查（可见异物）	商丘市所
藿香正气水	河南天地药业股份有限公司	20100304	每支装10ml	河南天地药业股份有限公司	中国药典2005 年版一部	微生物限度	开封市所
板蓝根颗粒	河南天地药业股份有限公司	20091201	10g/袋	河南天地药业股份有限公司	中国药典2005 年版一部	检查（溶化性）	开封市所
葡萄糖注射液	河南华利药业有限责任公司	10032804	20ml：10g	河南华利药业有限责任公司	中国药典 2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	平顶山市所
硫酸庆大霉素注射液	河南华利药业有限责任公司	10041002	2ml:8万单位	河南华利药业有限责任公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	平顶山市所

　　2010年下半年针对性抽验不合格药品

检品名称	标示生产企业	药品批号	药品规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机关
三磷酸腺苷二钠注射液	安徽城市药业有限责任公司	100509	2ml：20mg	新乡市维康医药有限责任公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	新乡市所
胞磷胆碱钠注射液	安徽联谊药业股份有限公司	100708	2ml：0.25g	汝南县中天药业有限公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	驻马店市所
胞磷胆碱钠注射液	安徽联谊药业股份有限公司	100707	2ml：0.25g	汝南县中天药业有限公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	驻马店市所
三磷酸腺苷二钠注射液	安徽城市药业有限责任公司	091010	2ml：20mg	平顶山市第五人民医院	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	平顶山市所
小儿退热口服液	广西药用植物园制药厂	090603	每支10毫升	焦作市爱心大药房零售连锁有限责任公司焦东路药店	卫生部药品标准中药成方制剂第六册	性状	焦作市所
感冒清热颗粒	北京北卫药业有限责任公司	100211	每袋装12克	新乡市爱森大药房连锁有限责任公司爱森大药房四部	中国药典2005年版一部	溶化性	新乡市所
降脂宁颗粒	北京龙泰基药业有限责任公司	0807001	每袋装10g	开封县袁坊乡袁坊村卫生所（东所）	卫生部药品标准中药成方制剂第十三册（一九九七年）	装量差异	开封市所
阿胶	山东东滕阿胶有限公司	200809003	/	济源市御寿堂大药房	中国药典2005年版增补本	性状	济源市所
氯化钾注射液	山东圣鲁制药有限公司	10050624	10ml：1g	开封鑫铭医药有限责任公司	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	无菌	开封市所
维生素B6注射液	泗水希尔康制药有限公司	0905193	2ml：0.1g	安阳康宁精神卫生专科医院	中国药典2005年版二部	装量	安阳市所
益母草颗粒	四川蜀中制药有限公司	100701	每袋装15g	确山县医药公司	卫生部药品标准中药成方制剂第七册	溶化性	驻马店市所
复方板蓝根颗粒	四川菲德力制药有限公司	100301	每袋装15g（相当原生药15g）	新野县城郊乡第二卫生室	卫生部药品标准中药成方制剂第十二册及药典业发（1999）第149号	水分	南阳市所
三磷酸腺苷二钠注射液	广东南国药业有限公司	0911031	2ml：20mg	济源市轵城平民大药房	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	装量	济源市所
三磷酸腺苷二钠注射液	广东南国药业有限公司	0911031	2ml：20mg	济源市医药公司下冶药店	中国药典2005年版增补本	装量	济源市所
三磷酸腺苷二钠注射液	江苏康宝制药有限公司	090803	2ml：20mg	济源市医药公司医药商场	中国药典2005年版二部	装量	济源市所
肌苷注射液	江苏康宝制药有限公司	090136	2ml：0.1g	商丘市睢阳区冯桥医药部（百合医药连锁加盟店）	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	可见异物	商丘市所
三磷酸腺苷二钠注射液	江苏康宝制药有限公司	090719	2ml：20mg	新乡东水东郭光明诊所	中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文	装量	新乡市所
维生素B4片	邯郸市冀南制药有限公司	090402	10mg	三门峡市中心医院	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	性状	三门峡市所
肤痒颗粒	吉林百姓堂药业有限公司	20090406	每袋9克	新蔡县医药公司	国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ30362005	溶化性	驻马店市所
三七片	吉林省通化博祥药业股份有限公司	100101	每片含三七0.25g	驻马店市西平县柏国医药有限公司仁和药店	中国药典2005年版增补本	含量测定	驻马店市所
三七片	吉林省通化博祥药业股份有限公司	091201	每片含三七0.25g	驻马店市驿城区刘阁乡惠民药店	中国药典2005年版增补本	含量测定	驻马店市所
三七片	吉林省通化博祥药业股份有限公司	091201	每片含三七0.25g	驻马店市启元药业有限公司福寿堂大药房	中国药典2005年版增补本	含量测定	驻马店市所
三七片	吉林省通化博祥药业股份有限公司	091201	每片含三七0.25g	驻马店市启元药业有限公司胡庙大药房	中国药典2005年版增补本	含量测定	驻马店市所
天麻胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	091201	每粒装0.25克	新乡市维康医药有限责任公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004	装量差异	新乡市所
天麻胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	091102 257	每粒装0.25克	驻马店市驿城区新生平价大药房	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004	鉴别（1）	驻马店市所
天麻胶囊	通化盛和药业股份有限公司	090801	每粒装0.25克	禹州市广惠药业有限公司鸿畅第二零售部	卫生部药品标准中药成方制剂第三册（1991）	装量差异	许昌市所
胃灵冲剂	吉林白山正茂药业股份有限公司	20100401	每袋装5g	驻马店峄城区顺河办马庄村卫生所	卫生部药品标准中药成方制剂第六册	溶化性	驻马店市所
麝香接骨胶囊	长春经开药业有限公司	20090702	每袋装0.3g	河南省悦心人大药房有限公司开封市翠园医药商店	卫生部药品标准中药成方制剂第五册（一九九二年）	鉴别	开封市所
益肾灵颗粒	长春银诺克药业有限公司	20100703	每袋装20g	安阳同济男性泌尿专科医院	中国药典2005年版一部	溶化性	安阳市所
藿香正气片	长春经开药业有限公司	20090404	每片重0.3g	三门峡湖滨区瑞华大药房	卫生部药品标准中药成方制剂第十五册	重量差异	三门峡市所
健儿清解液	江西禹欣药业有限公司	091206	每支装10毫升	河南张仲景大药房股份有限公司焦作中心店	卫生部药品标准中药成方制剂第十册	性状	焦作市所
参苓白术散	黑龙江龙桂制药有限公司	091202	/	淅川县医药公司第四十九零售店	中国药典2005年版一部	微生物限度	南阳市所
转移因子注射液	湖南一格制药有限公司	100310	2ml：3mg（多肽）：100ug（核糖）	河南省一顺药业有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]第373号文	可见异物	商丘市所
双子参洗液	陕西海普药业有限公司	20091101	每瓶装100毫升	河南百家好一生医药连锁有限公司医药健康城	国家药品监督管理局标准（试行）WS-5177（B-0177）-2002	装量	洛阳市所
通脉颗粒	甘肃岷海制药有限责任公司	100208	每袋重10g	驻马店市金泰药业有限公司	部颁标准中药成方制剂第四册	溶化性	驻马店市所
金鞭补肾丸	青海柴达木高科技药业有限公司	20091202	9g/丸	三门峡市湖滨区永春大药房	中国药典2005年版一部附录	重量差异	三门峡市所
小儿退热口服液	天津和治药业有限公司	091201	每支10毫升	河南张仲景大药房股份有限公司焦作月季店	卫生部药品标准中药成方制剂第六册	性状	焦作市所
海洋胃药	葵花药业集团（伊春）有限公司	20100404	0.3g/片	新乡市佐今明医药有限责任公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十八册	性状	新乡市所
三七片	吉林省通化博祥药业股份有限公司	100101	每片含三七0.25g	耿永丽西医内科诊所	中国药典2005年版增补本	含量测定	驻马店市所
生脉饮（党参方）	湖北福广制药有限公司	20100401	每支10毫升	商丘市康源医药有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十册	装量	商丘市所
鱼腥草注射液	江西保利制药有限公司	100408	2ml	河南省一顺药业有限公司	部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3264-98及国家药品标准修订批件2001ZB0086	可见异物	商丘市所