各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号),现确定部分高风险第三类医疗器械品种为:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。
特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十二日
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2009-12-22
食药监办械[2009]131号
部门规范性文件
中国
已废止
/
国家食品药品监督管理总局
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号),现确定部分高风险第三类医疗器械品种为:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。
特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十二日
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