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关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-06-17

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       儿童因其生理和心理发育特点，在不良感觉的耐受性方面有别于成人，口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高，因此，儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》（2020年第67号）中，已提出口感评价在儿童用药研制中的重要意义。为进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。我中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：孙艳喆

       联系方式：sunyzh@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年6月17日

1 《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》.pdf
2 《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见反馈表.docx
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