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2025-07-17
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部门规范性文件
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征求意见稿
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国家药品监督管理局
为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年8月17日前将反馈意见表（附件2）反馈至电子邮箱tws-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械分类调整反馈意见”。
附件：1.关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）
2.反馈意见表（模板）
国家药监局综合司
2025年7月15日
附件1-关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）.doc
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