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国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》等6个文件意见

国家药品监督管理局
发布日期

2020-04-30

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，现将国家药监局组织起草的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》《中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》《已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》《已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》等6个文件向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：
  1.登陆国家药监局网站（网址：http://www.nmpa.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征求意见”提出意见。
  2.通过电子邮件将意见发送至各征求意见稿征求意见负责人员邮箱（详见附件13）。邮件主题请注明“《药品注册管理办法》中药部分配套文件（征求意见稿）公开征求意见”字样。
  意见反馈截止日期为2020年5月30日。

  附件：1.中药注册管理专门规定（征求意见稿）
     2.中药注册管理专门规定（征求意见稿）起草说明
     3.中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
     4.中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）起草说明
     5.已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
     6.已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）起草说明
     7.已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）
     8.已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）起草说明
     9.中药注册受理审查指南（征求意见稿）
     10.中药变更受理审查指南（征求意见稿）
     11.中药注册受理审查指南起草说明
     12.征求意见反馈表
     13.各征求意见稿征求意见负责人员姓名、联系方式和邮箱信息汇总表

国家药监局综合司
2020年4月29日

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