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2020-07-08
2020年第82号
部门规范性文件
中国
现行有效
2020-07-08
国家药品监督管理局
为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。
本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
特此公告。
附件：1.突破性治疗药物审评工作程序（试行）
2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）
3.药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）
国家药监局
2020年7月7日
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