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关于举办安徽省医疗机构制剂注册管理及技术要求培训班的通知

发布日期

2011-06-17

发文字号

皖药审认函[2011]7号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2011-06-17

颁发部门

安徽省食品药品监督管理局

正文内容

关于举办安徽省医疗机构制剂注册管理及技术要求培训班的通知

皖药审认函[2011]7号

2011年6月17日

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局，各有关单位：

　　为认真贯彻落实《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》（国中医药医政发[2010]39号）、《安徽省医疗机构制剂管理办法实施细则（试行）》（皖食药监注[2010]233号）和《安徽省医疗机构制剂再注册工作方案》（皖食药监注[2011]101号）精神，进一步规范我省医疗机构制剂注册、再注册申报工作，提高我省医疗机构制剂研发水平，促进我省医疗机构制剂的发展，经研究，兹定于2011年7月13日－14日在合肥举办安徽省医疗机构制剂注册管理及技术要求培训班，现将有关事宜通知如下：

　　一、培训对象：
　　各市食品药品监督管理局、广德、宿松县食品药品监督管理局药品监管人员1～2名。
　　全省医疗机构、药品研究机构研发人员，医疗机构制剂注册申报人员。

　　二、培训内容：
　　1、我省医疗机构制剂注册申报、再注册情况介绍
　　2、《加强医疗机构中药制剂管理的意见》解读及相关政策介绍
　　3、《安徽省医疗机构制剂管理办法实施细则（试行）》介绍及医疗机构制剂再注册品种申报程序及相关要求
　　4、安徽省医疗机构制剂注册（再注册）技术要求及常见问题
　　5、医疗机构制剂质量标准及稳定性研究技术要求

　　三、培训时间与地点：
　　2011年7月13日上午报到，13日下午、14日上午培训，14日下午离会。
　　培训地点：合肥市梅山饭店（合肥市梅山路125号）
　　联系电话：0551-2291808
　　市内乘车路线：从火车站打的到饭店需车费18元左右。从火车站开往饭店的公交车有149路（安医站）、119路（安医附院站）。

　　四、培训费用：
　　市局、县局参会人员培训费和食宿费由省局承担。
　　各医疗机构和科研单位人员参会费用自理：培训费400元/人（含讲义资料费、专家授课费、场租费、中晚餐）；需住宿的会务统一安排，费用自理。

　　五、其他：
　　1、培训班由省食品药品监督管理局药品注册处、省中医管理局、省药品审评认证中心及省食品药品检验所相关专家授课并答疑。
　　2、请各市食品药品监督管理局通知辖区内医疗机构、药品研究机构研发人员，医疗机构制剂注册申报人员。
　　3、可登陆安徽省药监局网站（https//fbya95a3775ed9e54901986a8b9cb3c84dd2h690ffk0fb50q6u9w.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080）和省审评认证中心网站（https//fbya58fd6140033a45b081d5bdfa9163e3aah690ffk0fb50q6u9w.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080）下载通知内容及回执。
　　4、培训结束由安徽省药学会颁发培训证书及学分证明。
　　5、请拟参会单位于2011年7月6日前将本单位参会人员回执（见附件）用电子邮件或传真至省药品审评认证中心。

　　联系人：吴文华胡士高
　　电话：0551-3631157 3636665
　　传真：0551-3636665 3631157
　　电子邮箱：wwh516@163.com

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