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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第67号

山东新时代药业有限公司浙江新和成股份有限公司氯硝柳胺阿苯达唑贵阳新天药业股份有限公司

发布日期

2005-04-26

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第67号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-04-26

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第67号

2005年4月26日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布石家庄华鹏药业有限公司等22家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年4月28日至2005年5月7日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第67号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
石家庄华鹏药业有限公司	胶剂	河北省食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月27日	赵利　李瑞萍　柴木强
神威药业股份有限公司	软胶囊剂、滴丸剂	河北省食品药品监督管理局	2005年04月18日-2005年04月19日	王熳　董亚林　贾彦英
永光制药有限公司	滴眼剂（含激素类）	河北省食品药品监督管理局	2005年04月15日-2005年04月16日	罗标　陈爱华　张澜
河北常山生化药业股份有限公司	片剂(含激素类)、硬胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2005年04月17日-2005年04月18日	罗标　陈爱华　郭淑凤
华药制药集团倍达有限公司	原料药（阿奇霉素、克拉霉素）、原料药（头孢克洛、头孢呋辛酯）、无菌原料药（头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢米诺钠）	河北省食品药品监督管理局	2005年04月15日-2005年04月17日	王熳　董亚林　贾彦英
大连金益制药厂	原料药（葡萄糖酸依诺沙星、羟甲香豆素、盐酸二氧丙嗪、阿昔洛韦）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年04月16日-2005年04月17日	严永东　胡庆侠　朱延峰
安徽东盛友邦制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月26日-2005年04月27日	倪敏　邹仲良　李松
杭州澳亚生物技术有限公司	三磷酸胞苷二钠原料药	浙江省食品药品监督管理局	2005年03月01日-2005年03月02日	王海燕　郁曾渭　李艳
浙江新和成股份有限公司	维生素E原料药、维生素A原料药	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月06日-2005年04月07日	李会林　黄一　沈忠华
西安天安制药股份有限公司	胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月14日-2005年03月15日	吉洪涛　韩林　张小勇
陕西汉江药业集团股份有限公司	原料药（阿苯达唑、羧甲司坦、氯硝柳胺）	陕西省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月31日	燕建增　闻玉文　翟建篷
陕西金维沙药业有限公司	软膏剂;胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液	陕西省食品药品监督管理局	2005年02月03日-2005年02月05日	马恩哲　林毅于妮娜　唐小波
陕西西岳制药有限公司	原料药（乙酰谷氨酸、甘氨酸、甘羟铝、双氯酚酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝本地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟氨酸）	陕西省食品药品监督管理局	2005年02月02日-2005年02月03日	孟贵林　严西林　张小勇
陕西海天制药有限公司	片剂、胶囊剂、擦剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年03月11日-2005年03月13日	吉洪涛　韩林　张小勇
贵阳新天药业股份有限公司	凝胶剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年04月12日-2005年04月13日	马晓红　胡德强　冯英
贵州博爱药业有限责任公司	软膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年04月14日-2005年04月15日	马晓红　胡德强　冯英
山东新时代药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月27日-2005年03月29日	海学武　蔡恒民　赵增世
湖南迪诺制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月31日	海学武　蔡恒民　赵增世
上海康德莱企业发展集团药业有限公司	大容量注射剂（血液保养液）	国家食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月30日	秦书真　刘燕　李雪冬
上海输血技术有限公司	大容量注射剂（含血液保养液）	国家食品药品监督管理局	2005年03月25日-2005年03月27日	秦淑珍　刘燕　李觉东
内蒙古白医制药股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月31日-2005年04月02日	钟光德　李平　张伟婷